<wbr id="l2iye"><th id="l2iye"><big id="l2iye"></big></th></wbr><nav id="l2iye"><listing id="l2iye"></listing></nav>
    <form id="l2iye"><em id="l2iye"></em></form>

  1. <th id="l2iye"><listing id="l2iye"><address id="l2iye"></address></listing></th>

    1. <button id="l2iye"></button>
      歡迎來到安徽阜陽醫藥集團有限公司
      會員登錄  設為首頁  發送郵件   加入收藏

      關閉
      關注公眾號
               經營動態
               生活服務
       
      榛ㄥ緩瑕佽仦
      首頁  》 榛ㄥ緩瑕佽仦  

      國家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告
      [來源: 本站 | 作者: | 日期:2022-7-25 | 瀏覽 13876 次] 【返回

      國家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告

      國家藥監局
         經湖北省藥品監督檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業生產的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規定,F將相關情況通告如下:
       
      一、經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為上海迪冉鄲城制藥有限公司生產的1批次依托紅霉素顆粒不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
       
      經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司生產的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合規定,不符合規定項目為硫化氫。
       
      經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為通化中盛藥業有限公司生產的2批次龍澤熊膽膠囊不符合規定,不符合規定項目為性狀、崩解時限。
       
      經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產的1批次人參健脾丸不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。
       
      經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為西藏昌都藏藥廠生產的1批次十五味黑藥丸不符合規定,不符合規定項目為重量差異、微生物限度。
       
      經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為哈爾濱松山堂藥業有限公司、四川九威閣中藥飲片有限公司生產的2批次艾葉不符合規定,不符合規定項目均為含量測定。
       
      經四川省藥品檢驗研究院(四川省醫療器械檢測中心)檢驗,標示為湖北民泰藥業有限責任公司生產的1批次川牛膝不符合規定,不符合規定項目為性狀。
       
      經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為江蘇東蓮藥業有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產的3批次菊花不符合規定,不符合規定項目均為禁用農藥殘留量。
       
      經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為廣州市偉達中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、四川云亳堂藥業有限公司生產的4批次茜草不符合規定,不符合規定項目包括性狀、顯微鑒別、浸出物;標示為四川欣康中藥飲片有限公司生產的1批次茜草(茜草炭)不符合規定,不符合規定項目為性狀。
       
      經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司生產的1批次桃仁(chan.png)不符合規定,不符合規定項目為羰基值。
       
      二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
       
      三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
       
      特此通告。
       
      1.19批次不符合規定藥品名單
      品種名稱
      標示生產企業
      批號
      規格
      抽樣
      環節
      檢品來源
      檢驗依據
      檢驗
      結論
      不符合規定項目
      檢驗機構
      依托紅霉素顆粒
      上海迪冉鄲城制藥有限公司
      211201
      按C37H67NO13計75mg(7.5萬單位)
      經營
      山東小藥藥醫藥科技有限公司
      《中華人民共和國藥典》2020年版二部
      不符合
      規定
      [含量測定]
      遼寧省藥品檢驗檢測院
      乙酰半胱氨酸注射液
      瑞陽制藥股份有限公司
      21070603
      20ml:4g
      經營
      華潤國邦(上海)醫藥有限公司
      國家食品藥品監督管理總局標準YBH00762018
      不符合
      規定
      [檢查](硫化氫)
      湖北省藥品監督檢驗研究院
      經營
      國藥控股常州有限公司
      經營
      國藥控股黑龍江有限公司
      經營
      遼寧省醫藥對外貿易有限公司
      21102802
      經營
      四川省瑞海醫藥有限公司
      龍澤熊膽膠囊
      通化中盛藥業有限公司
      20191001 00022
      每粒裝0.25g
      經營
       
      松原市寧江區星火醫藥有限責任公司
       
      《中華人民共和國藥典》2015年版一部
      不符合
      規定
      [性狀],[檢查](崩解時限)
      廣東省藥品檢驗所
      20190901 00040
      經營
      云南順康藥業有限公司
      人參健脾丸
      天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
      6040014
      每袋裝8g
      生產
      天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      不符合
      規定
      [檢查](裝量差異)
      山東省食品藥品檢驗研究院
      十五味黑藥丸
      西藏昌都藏藥廠
      190701
      每丸重0.8克
      經營
      拉薩康源藥業有限公司
      《中華人民共和國衛生部藥品標準》95年版藏藥第一冊
      不符合
      規定
      [檢查](重量差異)、(微生物限度)
      西藏自治區食品藥品檢驗研究院
      艾葉
      哈爾濱松山堂藥業有限公司
      20180601
      /
      經營
      長春市生源醫藥有限公司
      《中華人民共和國藥典》2015年版一部
      不符合
      規定
      [含量測定]
      河南省食品藥品檢驗所
      四川九威閣中藥飲片有限公司
      210901
      經營
      四川佳能達醫藥貿易有限責任公司
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      川牛膝
      湖北民泰藥業有限責任公司
      200501
      /
      生產
      湖北民泰藥業有限責任公司
      《中華人民共和國藥典》2015年版一部
      不符合
      規定
      [性狀]
      四川省藥品檢驗研究院(四川省醫療器械檢測中心)
      菊花
      江蘇東蓮藥業有限公司
      20211221
      /
      生產
      江蘇東蓮藥業有限公司
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部、四部
      不符合
      規定
      [檢查](禁用農藥殘留量)
      中國食品藥品檢定研究院
      安徽省萬生中藥飲片有限公司
      210501
      經營
      江蘇海泰藥業有限公司
      湖南省松齡堂中藥飲片有限公司
      211201
      經營
      上海雷麗安廣中大藥房有限公司
      茜草
      廣州市偉達中藥飲片有限公司
      211101-2
      /
      經營
      廣州市金震藥業有限公司
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      不符合
      規定
      [性狀],[鑒別]((1)顯微鑒別)
      甘肅省藥品檢驗研究院
      200801-13
      經營
      廣州御珠藥業有限公司
      《中華人民共和國藥典》2015年版一部
      四川原上草中藥飲片有限公司
      210101
      經營
      昌都市卡若區濟世堂大藥房
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      四川云亳堂藥業有限公司
      180601
      經營
      重慶安正藥品有限公司
      《中華人民共和國藥典》2015年版一部
      [性狀],[鑒別]((1)顯微鑒別),[浸出物]
      茜草
      (茜草炭)
      四川欣康中藥飲片有限公司
      201001
      /
      經營
      重慶桐君閣股份有限公司
      《中華人民共和國藥典》2015年版一部
      不符合
      規定
      [性狀]
      桃仁
      (?桃仁)
      樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
      202104030
      /
      使用
      重慶市涪陵中心醫院
      《中華人民共和國藥典》2020年版一部
      不符合
      規定
      [檢查](羰基值)
      安徽省食品藥品檢驗研究院
       
       
      2.不符合規定項目的小知識
       
      國家藥監局
       
      2022年7月6日

       
      ©版權所有:皖ICP備08000068-1    主辦單位:安徽阜陽醫藥集團有限公司
      技術支持:傲意網絡
      欧美极品少妇无套实战,日本妇人成熟A片高潮日本,人妻无码久久中文字幕专区,久久久久人妻一区精品孕妇