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    AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。


    作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。

     

    ?截止2021年3月登記號已公示的產品名錄

     

    品種名稱

    DMF號

    登記號

    用途

    溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

    025330

    F20170000006

    溫敏脂質體膜成分

    膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

    024780

    F20170000106 (A)

    脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

    蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

    008997

    F20170000042

    維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

    二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

    019820

    F20180000192

    外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

    培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)(DSPE-MPEG2000)

    025329

    F20170000595

    長循環脂質體、膠束

    氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

    027072

    F20170000148

    鹽酸多柔比星脂質體等

    二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

    006252

    F20180000837

    柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

    二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

    019577

    F20180000839

    布比卡因多囊脂質體

    二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

    032797

    F20180000838

    布比卡因脂質體、微泡造影劑

    三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

    022815

    F20180000840

    布比卡因脂質體

    二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

    009015

    F20190000439

    兩性霉素B脂質體等

    二油?;字D憠A(供注射用)DOPC

    028883

    F20190000371

    脂質體膜成分、疫苗佐劑

    油酸(供注射用)

    /

    F20190001047 (A)

    脂肪乳輔助乳化劑

    油酸鈉(供注射用)

    /

    F20190001608 (A)

    脂肪乳輔助乳化劑

    海藻糖(供注射用)(無菌)

    034401

    F20190000452

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

    海藻糖(供注射用)

    035566

    F20200000284

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

    甘油(供注射用)

    /

    F20170000492

    注射劑滲透壓調節劑

    蔗糖(供注射用)

    035209

    F20200000093

    生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等

    玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

    033346

    Y20180000263

    骨關節注射液,手術粘彈劑

    玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

    030316

    Y20180000169

    玻璃酸鈉滴眼液等

    玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

    014727

    Y20190009269 (A)

    骨關節注射液,滴眼液

    玻璃酸鈉(HA-MEL)

    /

    F20200000479

    滴眼液,一類二類醫療器械

    蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

    015449

    F20190001254 (A)

    乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

    蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

    007659

    F20170000623 (A)

    前列地爾注射液專用乳化劑

    中硼硅玻璃安瓿

    /

    B2019007037(A)

    -

    棕色中性硼硅玻璃安瓿

    /

    B20190007031(A)

    -

    棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

    /

    B20190007048(A)

    -

    無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

    /

    B20209990025(A)

     

    蔗糖八硫酸脂X鹽

    /

    /

    伊立替康脂質體專用磷脂


     艾偉拓為客戶提供各項關聯審評支持工作!

     

    聯系人:劉杰

    聯系方式021-58876118



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