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    AVT帶來不同級別海藻糖輔料— Hipo-S、Hipo-I、Hipo-M各項指標大比較

    發布時間:2020-11-20

    瀏覽次數:1102

     

     AVT為您帶來不同級別海藻糖輔料,包括無菌注射級海藻糖Hipo-S、注射級海藻糖Hipo-I、醫美級海藻糖Hipo-M,這幾款海藻糖具體的產品信息小伙伴們可前往AVT產品庫一覽,本期小編給大家帶來三款海藻糖輔料各項指標與藥典標準的大比較,不要遲疑,快來看一下!


    項目

    中國藥典2015年版

    海藻糖(供注射用)(無菌)——Hipo-S

    海藻糖(供注射用)——Hipo-I

    海藻糖——Hipo-M

    性狀

    白色或類白色結晶性粉末,味甜

    白色結晶性粉末

    白色結晶性粉末

    白色結晶性粉末

    比旋度

    100mg/ml溶液,+197°~+201°

    +198.8°

    +198.8°

    +198.8°

    酸度

    4.5~6.5

    6

    6

    6

    氯化物

    ≤0.0125%

    符合規定

    符合規定

    符合規定

    硫酸鹽

    ≤0.020%

    符合規定

    符合規定

    符合規定

    可溶性淀粉

    不得顯藍色

    符合規定

    符合規定

    符合規定

    熾灼殘渣

    不得過0.1%

    0.04%

    0.04%

    0.04%

    重金屬

    不得過百萬分之五

    符合規定

    符合規定

    符合規定

    水分

    9.0%~11.0%

    9.50%

    9.50%

    9.50%

    有關物質

    主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照品主峰面積的0.5倍(0.5%

    總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,zui大未知單雜未檢出

    總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,zui大未知單雜未檢出

    /

    無菌

    /

    符合規定

    /

    /

    微生物限度

    需氧總菌數不得過1000cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過100cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌

    無菌

    需氧總菌數不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌

    需氧菌總數≦100cfu/g,霉菌和酵母菌總數≦100cfu/g,每g不得檢出大腸埃希菌

    細菌內毒素

    小于50EU/g

    <0.1IU/g

    <2.5IU/g

    符合規定

    /

    符合規定

    符合規定

    /

    含量測定

    98.0%~102.0%

    99.30%

    99.30%

    99.30%


     艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校+研究所+企業”。AVT為您推出的這三款不同級別的海藻糖輔料—Hipo-S、Hipo-I、Hipo-M,高純度產品,現貨供應。感興趣的小伙伴歡迎來電選購:400-6262 623!

     艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為復雜注射劑領域提供支持與服務。

    轉載請注明地址:http://www.walker-realm.com 

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